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Lab. per le Attività Regolatorie relative agli Studi Clinici

Il Laboratorio opera affinchè gli studi vengano eseguiti nel rispetto della sicurezza e dei diritti dei pazienti e della normativa vigente. Le principali attività sono:

  • Valutazione dell’aderenza dei documenti dello studio alle GCP;
  • Sottomissione dei protocolli di ricerca ai CE e all’AC;
  • Inserimento degli studi nei registri internazionali;
  • Attribuzione dei crediti ECM al personale sanitario che partecipa agli studi coordinati dal Centro Daccò.

Il Laboratorio interagisce con il Ministero della Salute, l’Agenzia Italiana del Farmaco, i Comitati etici locali, le ASL e le aziende farmaceutiche.