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Unità di Monitoraggio degli Studi Clinici

La principale attività di ricerca dell’Unità è il monitoraggio locale di studi clinici in differenti aree terapeutiche nei centri sperimentali assicurando la qualità dei dati raccolti e l’osservanza del protocollo, delle procedure operative standard, delle GCP e delle normative vigenti.


Principali progetti di Ricerca

  • INOVATYON - Phase III international, randomized study of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus Carboplatin plus PLD in patients with ovarian cancer progressing within 6-12 months of last platinum
  • ATREUS – A Phase II study on the activity of trabectedin in pretreated epithelioid or biphasic/sarcomatoid malignant pleural mesothelioma (MPM)
  • EFAVIRENZ – A randomized, cross-over, bioequivalence study of Efavirenz tablets 600 mg of Mylan SpA and Sustiva® (EFAVIRENZ) tablets 600 mg of Bristol Myers Squibb at steady state in patients with HIV-1