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Laboratori di Politica Sanitaria
L'Istituto Mario Negri è da sempre impegnato al fianco delle autorità sanitarie per la promozione del buon uso dei farmaci a
favore della salute pubblica.
L’Istituto ha avuto e ha tuttora sui rappresentanti negli organismi decisionali e consultivi
sia a livello nazionale (Ministero della Salute, Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) sia a livello
europeo (European Medicine Agency, EMEA).
L'Istituto ha marcato la propria presenza nelle attività regolatorie seguendo diverse
direttrici:
- la valutazione dell'organizzazione dei sistemi sanitari per trarre delle indicazioni dai
confronti sistematici fra gli stessi.
L'analisi comparativa a livello internazionale è utile per verificare il livello di
razionalità conseguito da ogni politica sanitaria nazionale;
- la critica di metodo: accanto al riconoscimento degli indubbi meriti dell'EMEA, l’istituto
opera una rigorosa denuncia dei limiti istituzionali e gestionali della struttura dell'autorità
regolatoria europea.
E' costantemente in atto una campagna d'informazione che promuova la necessità di una riforma orientata
all'interesse dei malati e della salute pubblica più che alla difesa di interessi industriali e
commerciali;
- la critica di merito: la documentazione presentata dall'industria farmaceutica a supporto dei
farmaci da candidare al mercato europeo è costantemente oggetto di analisi critica così come i
criteri metodologici che hanno condotto all'approvazione di quei farmaci;
- la valutazione dei dossier registrativi e delle attività regolatorie di contorno a questa
presso l'EMEA, quale per esempio la definizione di Linee Guida;
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