Introduzione alle attività del laboratorio

Valutazione critica della metodologia clinica
Sensibilizzazione nell'ambito della comunità scientifica e dell'opinione pubblica dei potenziali condizionamenti e dei fattori di confondimento nella ricerca clinica

Valutazione critica della legislazione europea sui medicinali
Pubblicizzazione delle deficienze della legislazione europea sul farmaco e delle proposte per adeguarle alle esigenze di salute pubblica

Sviluppo di un'infrastruttura europea di supporto alla pianificazione  e alla conduzione di studi clinici
Collaborazione allo sviluppo e al funzionamento di un'infrastruttura europea che collega reti nazionali di centri di ricerca clinica e di unità operanti nel settore degli studi clinici controllati. Tale infrastruttura (ECRIN, European Clinical Research Infrastructure Network) offre servizi di supporto a ricercatori clinici e sponsor di studi multicentrici e transnazionali

Valutazione critica delle riforme in corso in ambito sanitario nei vari paesi europei, in particolare quelle rivolte al controllo della spesa farmaceutica
Valutazione delle riforme atte ad aumentare la prescrizione dei farmaci generici, ad abbassare il costo di questi, dei corrispondenti prodotti di marchio e dei farmaci della classe corrispondente. Confronto e apprendimento reciproco tra diversi sistemi e culture su come liberare risorse per coprire i costi di nuovi farmaci innovativi e fornire un'assistenza sanitaria quanto più vasta ed equa possibile

Sviluppo di strategie europee per l'uso razionale dei farmaci
Accrescere l'uso razionale dei farmaci adottando l'approccio noto come le “5E” ovvero: evaluation, economics, enforcement, education, and engineering. Lo scopo è quello di liberare risorse per garantire l'accesso ai nuovi farmaci innovativi

Sviluppo di strategie per la farmacovigilanza in Europa
Sviluppo e test di metodi innovativi per integrare le informazioni su benefici e rischi legati all'uso dei farmaci a beneficio dei soggetti interessati: pazienti, prescrittori, addetti alle attività regolatorie e aziende farmaceutiche

Valutazione delle tecnologie emergenti
Raccolta di informazioni sui farmaci nella  fase precoce dello sviluppo con particolare riguardo al loro potenziale impatto clinico e al rapporto costo-beneficio. Classificazione dei nuovi prodotti secondo la possibile data di autorizzazione al commercio, al grado di innovazione, all'impatto clinico ed economico, al possibile costo e alla sostenibilità da parte dei Servizi sanitari nazionali. Lo scopo è quello di fornire ai soggetti interessati informazioni tempestive circa il potenziale clinico e l'impatto clinico dei nuovi farmaci

Valutazione della documentazione alla base della domanda di ammissione al commercio di nuovi farmaci
Supporto alla valutazione delle domande per l'ammissione al commercio di nuovi farmaci e per le successive variazioni alle condizioni dell'autorizzazione originale

Attività per la Commissione Tecnico-scientifica dell'AIFA
Attività di consulenza per le funzioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in campo regolatorio per quanto attiene alla qualità, alla sicurezza, all'efficacia e al costo dei farmaci