Istituto Mario Negri

Responsabili

Olimpia Diadei

Ricercatore

olimpia.diadei@marionegri.it

Personale

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Senior Advisor

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Intro

Le attività svolte dall’Ufficio Attività Regolatorie sono di supporto ai ricercatori per mantenere elevati standard di integrità, qualità ed etica della ricerca nel rispetto di leggi, regolamenti e politiche nazionali e internazionali.

Attività

Supporto ai ricercatori nello sviluppo del protocollo di studio e nella valutazione di fattibilità;
Sottomissione del Dossier alle Autorità Competente e ai Comitati Etici per la domanda di autorizzazione necessaria alla conduzione dello studio e successivi emendamenti;
Aggiornamento e archiviazione la documentazione essenziale degli studi;
Gestione dei contatti con Sponsor esterni;
Supporto ai ricercatori nei rapporti con i finanziatori di studi spontanei (contatti iniziali, revisione dei contratti, fornitura del farmaco da sperimentazione e aggiornamenti durante lo studio);
Organizzazione e integrazione dei processi di raccolta dati sicuri e a norma di legge;
Creazione e coordinamento di Comitati di Revisione per le sperimentazioni cliniche;
Organizzazione di eventi per la divulgazione dei risultati della ricerca e l’aggiornamento dei ricercatori.

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Codice:

International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation.