Istituto Mario Negri

Responsabili

Alessandro Villa

Ricercatore

alessandro.villa@marionegri.it

Personale

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Senior Advisor

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Intro

L’Ufficio Monitoraggio e Farmacovigilanza si occupa del coordinamento di progetti di ricerca promossi dai ricercatori del Centro Daccò e del Centro Annamaria Astori, in collaborazione con gruppi di ricerca nazionali e internazionali.

Monitor di ricerca certificati hanno il compito di garantire che le sperimentazioni cliniche siano eseguite in accordo al protocollo sperimentale, alla Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa vigente.

Attività

Pianificazione e organizzazione degli studi clinici in maniera metodologicamente corretta;
Creazione del piano di monitoraggio, delle procedure operative e dei manuali sulla base del risk assesment;
Interazione con i diversi gruppi di ricerca per organizzare le attività di studio;
Identificazione di reti di ricerca per nuovi progetti;
Formazione e assistenza al personale dei Centri Clinici sul protocollo e sulle procedure dello studio;
Supervisione del reclutamento dei soggetti e la conformità al protocollo;
Monitoraggio e validazione dei dati della ricerca;
Attività di farmacovigilanza per gli studi clinici farmacologici;
Gestione del prodotto sperimentale ai Centri Clinici;
Collaborazione all'interpretazione dei dati della ricerca;
Organizzazione di riunioni e investigator meeting per l’aggiornamento dei partecipanti alla ricerca.