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Centro Politiche Regolatorie in Sanità

Il Centro si occupa della valutazione critica della metodologia della ricerca clinica, della legislazione e delle politiche farmaceutiche al fine di sensibilizzare la comunità scientifica e l’opinione pubblica circa i potenziali condizionamenti e le distorsioni riguardanti i processi decisionali sui farmaci e proporre soluzioni per adeguare le norme alle esigenze di salute pubblica.

L'attività è focalizzata anche sulla promozione della ricerca clinica indipendente attraverso la partecipazione allo sviluppo e all’implementazione di un’infrastruttura europea di supporto alla pianificazione e alla conduzione di studi clinici accademici multinazionali (ECRIN).

Principali progetti del Centro

Valutazione critica metodologia della ricerca

Analisi critica degli studi clinici alla base dell’approvazione dei farmaci, esempio con particolare riguardo ai disegni sperimentali di non-inferiorità, al confronto con placebo, all’uso di end point surrogati, etc.

Valutazione critica processi regolatori

Analisi critica dei criteri e processi di valutazione delle agenzie regolatorie, del grado di innovazione dei farmaci, della trasparenza dei processi regolatori e dell’accesso ai dati e documenti sottoposti dall’industria per ottenere l’autorizzazione al commercio.

Revisione lista farmaci essenziali 2017

Contributo scientifico alla Ventesima edizione della Lista dei farmaci essenziali dell’Organizzazione Mondiale della Sanità con una proposta di inserimento delle eritropoietine.

Valutazione critica della ricerca clinica e delle tecnologie sanitarie

Promozione dell’uso razionale di farmaci e delle risorse economiche destinate alla salute pubblica. Valutazione precoce del potenziale impatto clinico ed economico delle tecnologie emergenti (horizon scanning) e della loro adozione da parte dei servizi sanitari nazionali eregionali. Valutazione critica di protocolli di ricerca clinica per lo sviluppo di farmaci e altre tecnologie sanitarie.

Promozione della ricerca clinica indipendente

Promozione della ricerca clinica indipendente attraverso la partecipazione all’infrastruttura  europea ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network), attività che include il coordinamento della Segreteria del Comitato Scientifico.

Personale
Chiara
Gerardi
Ricercatore
chiara.gerardi@marionegri.it
Eleonora
Allocati
Ricercatore
eleonora.allocati@marionegri.it
Vittorio
Bertele'
Ricercatore
vittorio.bertele@marionegri.it
Responsabili
Rita
Banzi
Responsabile
rita.banzi@marionegri.it

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