Malattie renali croniche proteinuriche non diabetiche
Studio ADAPT (NCT04794517): “Valutazione degli effetti renali e sistemici a breve termine di Dapagliflozin in pazienti non diabetici con CKD allo stadio IV a rischio di ESKD per grave insufficienza renale e proteinuria persistente: uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con disegno cross-over”
Promotore: Istitutodi Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: AstraZeneca S.p.A.
Studio DROP (NCT05786469): “Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, monocentrico, per valutare il tasso di sospensione o riduzione della dose di farmaci inibitori del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (SRAA) in pazienti con malattia renale cronica, stadio evolutivo compreso tra IIIb e V, non dializzati trattati con Patiromer o placebo”
Promotore: Istitutodi Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Vifor Pharma
Studio FIND-CKD (NCT05047263): “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per gruppi paralleli, di fase 3 per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza del finerenone, in aggiunta allo standard terapeutico, sulla progressione della malattia renale in pazienti affetti da malattia renale cronica non diabetica”
Promotore: Bayer AG
Finanziamento: Bayer AG
Nefropatia da immunoglobuline di tipo A (IgA)
Studio PROTECT(NCT03762850): “Studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo dell'efficacia e della sicurezza di Sparsentan per il trattamento della nefropatia da immunoglobulina A”
Promotore: TRAVERE THERAPEUTICS (RETROPHIN Inc)
Finanziamento: TRAVERETHERAPEUTICS (RETROPHINInc)
Studio BEYOND (NCT05852938): “Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare BION-1301 in adulti con nefropatia da IgA”
Promotore: CHINOOK Therapeutics
Finanziamento: Novartis Farma AG
Nefropatia membranosa (NM)
Studio ORION (NCT05050214): “Proposta di studio per valutare l’efficacia di Obinutuzumab, un anticorpo anti-CD20, in pazienti con nefropatia membranosa resistenti alla terapia con Rituximab”
Promotore: Istitutodi Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Roche S.p.A.
Studio MONET (NCT04893096): “Proposta di studio per valutare l’efficacia di MOR202, un anticorpo anti-CD38, in pazienti con nefropatia membranosa resistenti alla terapia con anticorpi anti-CD20”
Promotore: Istitutodi Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Hi-Bio
Studio PEPTIDE (NCT04095156): “Monitoraggio delle cellule B anti-PLA2R autoreattive e dei leucociti circolanti nella nefropatia membranosa: identificazione di predittori di outcome e studio dei meccanismi patogenetici”
Promotore: Istitutodi Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studio PROMENADE (NCT06242327): “Studio osservazionale, longitudinale per descrivere l’esito, e i suoi predittori di pazienti con nefropatia membranosa primitiva e sindrome nefrosica trattati per pratica clinica per l’insorgenza di sindrome nefrosica”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN) e C3 Glomerulopatia (C3G)
Studio DECODE: “Ricerca di una precisa classificazione dei pazienti con glomerulopatia a depositi di C3 (C3G) e glomerulonefrite membranoproliferativada immunocomplessi (IC-MPGN) per una migliore diagnosi e una terapia mirata”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: ERAPermedJTC 2020
Studio UNEARTH: “Ricerca dei meccanismi molecolari che causano malattie glomerulari rare mediate dal sistema del complemento per identificare terapie personalizzate”
Promotore:Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB) Early Career Award
“I meccanismi molecolari alla base della disregolazione del complemento da parte dei fattori nefritici nella glomerulopatia C3 (C3G) e il loro impatto sul trattamento”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Kidneeds
Studio APPEAR-C3G (NCT04817618): “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di iptacopan (LNP023) nella glomerulopatia da C3”
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG
Studio estensione APPEAR-C3G(NCT03955445): “Studio di estensione in aperto, non randomizzato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di LNP023 in soggetti con glomerulopatia C3 (CLNP023B12001B)”
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG
Studio NOBLE (NCT04572854): “Studio randomizzato, controllato, in aperto, di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia di pegcetacoplan nel trattamento della recidiva post-trapianto di C3G o IC-MPGN (APL2-C3G-204)”
Promotore: ApellisPharmaceuticals, Inc.
Finanziamento: ApellisPharmaceuticals, Inc.
Studio VALIANT (NCT05067127): “Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di pegcetacoplan in pazienti affetti da glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa da immunocomplessi - APL2-C3G-310”
Promotore: ApellisPharmaceuticals, Inc.
Finanziamento: ApellisPharmaceuticals, Inc.
Studio VALE (NCT05809531): “Studio di estensione, multicentrico, in aperto, non randomizzato per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di pegcetacoplan in partecipanti affetti da glomerulopatia da C3 o glomerulonefrite membrano-proliferativa da immunocomplessi (VALE)”
Promotore: ApellisPharmaceuticals, Inc.
Finanziamento: ApellisPharmaceuticals, Inc.
Studio APPARENT (NCT05755386): “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di iptacopan (LNP023) nel trattamento della glomerulonefrite membrano-proliferativa mediata da immunocomplessi (IC-MPGN) idiopatica (CLNP023B12302)”
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG
Studio CPV-104/C3G: “Proposta di studio per valutare l'efficacia del fattore H ricombinante, CPV-104, nell’inibire la stabilizzazione dell'enzima C3 convertasi della via alternativa del complemento ad opera del fattore nefritico C3 in pazienti affetti da glomerulopatia C3 (C3G) primaria”
Promotore: Eleva GmbH
Finanziamento: Eleva GmbH
Studio COMPRare (NCT05985122): “Nuovi approcci analitici nella diagnosi e monitoraggio delle malattie renali rare mediate dal Sistema del Complemento”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: EJP RD Call for Proposals 2022
Studio LNP023IC-MPGN: “Proposta di studio per valutare l’efficacia di Iptacopan, un inibitore del Fattore B, nel bloccare l’attivazione della via alternativa del complemento in pazienti affetti da IC-MPGN”
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG
Sindromi nefrosiche (SN)
Studio PARSEC: “Studio dei meccanismi patogenetici determinanti la recidiva della glomerulosclerosi focale e segmentaria nel paziente trapiantato di rene”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studio BLADE (NCT05712369): “Fenotipo e funzione della ricostituzione dei linfociti B dopo terapia con anti-CD20 nella sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti-recidive: nuove conoscenze nella patogenesi della malattia e identificazione di predittori di recidiva”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studio BLINDer (NCT06334692): “Autoanticorpi anti nefrina nella sindrome nefrosica idiopatica”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Malattie renali croniche non proteinuriche
Studio REORIENTED (NCT05646420): “Studio del ruolo degli ormoni tiroidei nella malattia del rene policistico autosomico dominante”
Promotore: Istitutodi Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studio ADPKD648 (NCT06193616): “Valutazione dei predittori, tra cui il volume totale dei reni, della progressiva riduzione della funzione renale e dell’evoluzione clinica della malattia in pazienti con ADPKD ed insufficienza renale severa (Stadio IV CKD) in trattamento cronico con ocreotide a lento rilascio: studio retrospettivo osservazionale”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Microangiopatie trombotiche
Studio aHUS-iPSC-EC (NCT05805202): “Studio sulle conseguenze funzionali di alterazioni genetiche rare nella SEU atipica per aprire la via ad una terapia personalizzata”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: EU PNRR-MR1-2022-12375758
Studio COMPRare (NCT05985122): “Nuovi approcci analitici nella diagnosi e monitoraggio delle malattie renali rare mediate dal Sistema del Complemento”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: EJP RD Call for Proposals 2022
Analisi di immagini nelle malattie renali
Studio RESPECT (NCT05229263): “Proposta di studio per valutare la riproducibilità e l'accettabilità della risonanza magnetica renale multiparametrica in pazienti con malattia renale cronica”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: ERAPermedJTC 2020
Malattie rare senza diagnosi
Studio ANTHEM-RNA-Seq (NCT05996731): “Sviluppo di un protocollo per il sequenziamento del trascrittoma come strumento complementare per la diagnosi di malattie rare”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: National Plan for NRRP Complementary Investments
Raccolta di immagini mediche per ricerca futura
Studio MEDICALBUM (NCT06354829): “Creazione di una raccolta di immagini mediche per facilitarne l’utilizzo per future ricerche no-profit”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
