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centro di genetica umana

Ufficio Attività Regolatorie

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Responsabile
Olimpia Diadei
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olimpia.diadei@marionegri.it
Personale
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Senior Advisor
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Le attività svolte dal personale dell’Ufficio Attività Regolatorie sono di supporto ai ricercatori per mantenere elevati standard di integrità, qualità ed etica della ricerca nel rispetto di leggi, regolamenti e politiche nazionali e internazionali.

Attività

  • Supporto ai ricercatori nello sviluppo del protocollo di studio e nella valutazione di fattibilità
  • Sottomissione del Dossier alle Autorità Competenti e ai Comitati Etici per la domanda di autorizzazione necessaria alla conduzione dello studio e successivi emendamenti
  • Aggiornamento e archiviazione della documentazione essenziale degli studi
  • Gestione dei contatti con Sponsor esterni
  • Supporto ai ricercatori nei rapporti con i finanziatori di studi spontanei (contatti iniziali, revisione dei contratti, fornitura del farmaco da sperimentazione e aggiornamenti durante lo studio)
  • Organizzazione e integrazione dei processi di raccolta dati sicuri e a norma di legge
  • Creazione e coordinamento di Comitati di Revisione per le sperimentazioni cliniche
  • Organizzazione di eventi per la divulgazione dei risultati della ricerca e l’aggiornamento dei ricercatori
Capi unità
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Personale
Michela
Crotti
Ricercatore
michela.crotti@marionegri.it
Simone
Amaglio
Ricercatore
simone.amaglio@marionegri.it
Responsabile
Olimpia Diadei
Responsabile Ufficio
olimpia.diadei@marionegri.it
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Personale
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Senior Advisor
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