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centro di genetica umana

Ufficio Monitoraggio e Farmacovigilanza

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Responsabile
Alessandro Villa
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alessandro.villa@marionegri.it
Personale
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Senior Advisor
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L’Ufficio di Monitoraggio e Farmacovigilanza si occupa del coordinamento di progetti di ricerca promossi dai ricercatori del Centro Daccò e del Centro Annamaria Astori, in collaborazione con gruppi di ricerca nazionali e internazionali. Monitor di ricerca certificati hanno il compito di garantire che le sperimentazioni cliniche siano eseguite in accordo al protocollo sperimentale, alla Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa vigente.

Attività

  • Pianificazione e organizzazione degli studi clinici in maniera metodologicamente corretta
  • Creazione del piano di monitoraggio, delle procedure operative e dei manuali sulla base del risk assessment
  • Interazione con i diversi gruppi di ricerca per organizzare le attività di studio
  • Identificazione di reti di ricerca per nuovi progetti
  • Formazione e assistenza al personale dei Centri Clinici sul protocollo e sulle procedure dello studio
  • Supervisione del reclutamento dei soggetti e della conformità al protocollo
  • Monitoraggio e validazione dei dati della ricerca
  • Attività di farmacovigilanza per gli studi clinici farmacologici
  • Gestione del prodotto sperimentale ai Centri Clinici
  • Collaborazione all'interpretazione dei dati della ricerca
  • Organizzazione di riunioni e investigator meeting per l’aggiornamento dei partecipanti alla ricerca
Capi unità
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Personale
Davide
Villa
Ricercatore
davide.villa@marionegri.it
Wally
Calini
Ricercatore
wally.calini@marionegri.it
Responsabile
Alessandro Villa
Responsabile Ufficio
alessandro.villa@marionegri.it
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Personale
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Senior Advisor
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