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Centro di Farmacologia Applicata

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farmacologia.applicata@marionegri.it

Il Centro di Farmacologia Applicata svolge attività di ricerca, supporto clinico e servizi finalizzati allo sviluppo e alla caratterizzazione di molecole di potenziale interesse farmacologico, nonché alla promozione dell’uso appropriato e sicuro di farmaci già approvati, con particolare attenzione alle popolazioni vulnerabili, come pazienti geriatrici e pediatrici. Le attività del Centro contribuiscono all’identificazione dei rischi iatrogeni, al miglioramento dell’appropriatezza prescrittiva e allo sviluppo di strumenti di supporto alle decisioni terapeutiche, con un approccio traslazionale che favorisce il trasferimento delle evidenze scientifiche alla pratica clinica.

obiettivi

  • Costituire un punto di riferimento scientifico per gruppi di ricerca, aziende e biotech fornendo competenze di farmacologia generale applicabili a diverse aree terapeutiche, e contribuendo alla progettazione, sviluppo e interpretazione di studi in diverse aree terapeutiche.
  • Sostenere la ricerca preclinica e traslazionale attraverso l’identificazione di target farmacologici rilevanti, lo sviluppo di ligandi e la caratterizzazione dell’efficacia, sicurezza e dei profili farmacocinetici/farmacodinamici. L’obiettivo è promuovere lo sviluppo di strategie terapeutiche innovative, solide e basate sulla comprensione dei meccanismi d’azione.
  • Contribuire agli studi clinici di Fase I e successivi attraverso analisi bioanalitiche e farmacocinetiche, fornendo dati quantitativi sui livelli di farmaci e metaboliti all’interno di un Sistema di Gestione della Qualità interno certificato UNI EN ISO 9001 e in accordo con i requisiti AIFA applicabili agli studi di Fase I.
  • Identificare e analizzare aree di prescrizione farmacologica non appropriata o a rischio iatrogeno, con particolare attenzione alle popolazioni vulnerabili.
  • Promuovere interventi mirati al miglioramento dell’appropriatezza prescrittiva, basati su evidenze scientifiche e dati di pratica clinica reale.
  • Valutare e stabilire il nesso di causalità tra terapie farmacologiche ed eventi avversi, attraverso approcci clinici e farmaco-epidemiologici.
  • Sviluppare e implementare strumenti di supporto alla revisione della terapia e alla de-prescrizione, al fine di ottimizzare i trattamenti farmacologici.

Approcci Metodologici

attività

Attività precliniche in vitro e in vivo

Il Centro conduce attività di ricerca preclinica e traslazionale, finalizzate allo sviluppo e alla caratterizzazione di nuove strategie terapeutiche, che comprendono:

  • Progettazione molecolare generativa di piccole molecole, peptidi e proteine mediante approcci basati su intelligenza artificiale, con ottimizzazione in silico di legame, selettività e stabilità.
  • Screening virtuale di librerie di composti, con procedure di filtraggio e ranking.
  • Produzione di proteine in vitro (sistemi cell-free), sintesi di piccole molecole e conduzione di saggi di legame e di caratterizzazione dei ligandi.
  • Sviluppo, messa a punto e validazione di metodi analitici per la quantificazione di farmaci, metaboliti e biomarcatori secondo la linea guida ICH M10, in accordo con gli standard EMA e FDA.
  • Studi di tollerabilità e farmacocinetica preclinica, e determinazione quantitativa di farmaci e metaboliti in campioni biologici di diversa matrice.
  • Analisi di biomarcatori e studi farmacodinamici in modelli sperimentali in vivo.
  • Studi di efficacia in modelli tumorali singenici e xenografts, anche con l’utilizzo di imaging in vivo.
  • Sviluppo di modelli di xenotrapianto derivati da paziente e modelli ortotopici.  

Attività cliniche e farmaco-epidemiologiche

Il Centro svolge attività cliniche e di farmaco-epidemiologia volte a migliorare la sicurezza e l’appropriatezza delle terapie, tra cui:

  • Studi farmacocinetici di fase I/II, studi di bioequivalenza e trial clinici randomizzati.
  • Analisi di farmaci, metaboliti e biomarcatori nell’ambito di studi clinici.
  • Studi di interazione farmacologica nella pratica clinica.
  • Identificazione di aree di prescrizione farmacologica non appropriata o a rischio iatrogeno e promozione di interventi correttivi.
  • Analisi delle sospette reazioni avverse e dei database di prescrizione farmacologica.
  • Applicazione di metodi di intelligenza artificiale ai modelli decisionali e all’analisi dei segnali di sicurezza.

Informazione, formazione e supporto decisionale in farmacologia clinica

Il Centro svolge attività di supporto clinico-scientifico all’uso appropriato dei farmaci, rivolte a cittadini e operatori sanitari, attraverso:

  • Informazione sull’uso corretto dei farmaci, sulle reazioni avverse e sulle potenziali interazioni.
  • Progetti di formazione continua per gli operatori sanitari sul corretto impiego dei farmaci, sulle strategie di ottimizzazione terapeutica e sulla gestione delle reazioni avverse.
  • Sviluppo e utilizzo di strumenti di decision support, INTERCheck, a supporto della revisione della terapia e dei processi di de-prescrizione.

risorse Strumentali

Piattaforma di Bioanalisi e Farmacocinetica

  • Cromatografia liquida ad alta/ultra prestazione 
  • Spettrometri di massa a triplo quadrupolo
  • Detector analitici per cromatografia liquida (fluorescenza, UV/Vis)
  • Strumentazione automatizzata per preparazione processamento campioni
  • Strumentazione per la lettura di piastre multiwell
  • Strumentazione per il Controllo di Qualità Analitica

Piattaforma di Analisi ed Elaborazione Dati

  • Software per analisi LC-MS/MS e PK
  • Strumenti di data processing e reporting
  • Strumenti di analisi statistica

Piattaforma di Modellistica Computazionale e Intelligenza Artificiale

  • Software di molecular modeling e docking
  • Programmi di intelligenza artificiale e machine learning

Progetti in corso
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