Il Laboratorio di Ricerca Clinica in Tumori Solidi coordina e supporta studi sperimentali e osservazionali nazionali e internazionali nell'ambito delle neoplasie solide, operando sia come promotore no-profit sia come CRO a supporto di gruppi di ricerca e istituzioni nazionali e internazionali.
L'attività del Laboratorio è focalizzata sullo sviluppo e sulla valutazione di nuove strategie terapeutiche e sull'ottimizzazione dei percorsi di cura dei pazienti oncologici.
Il Laboratorio gestisce tutte le fasi della ricerca clinica, dalla stesura del protocollo agli aspetti regolatori e operativi, fino all'analisi e alla pubblicazione dei risultati. Le attività sono svolte da un team di Project Manager e Trial Manager che opera in stretta collaborazione con statistici, informatici, Clinical Monitor e con le funzioni di Farmacovigilanza e Quality Assurance, oltre che con Aziende Farmaceutiche, Enti Regolatori e professionisti afferenti a gruppi cooperativi, istituzioni accademiche e centri di ricerca nazionali e internazionali.
Il Laboratorio contribuisce alla realizzazione di studi volti a rispondere a quesiti clinici rilevanti, generare evidenze scientifiche utili alla pratica oncologica e supportare le decisioni terapeutiche, l'innovazione in oncologia e il miglioramento continuo della pratica clinica.
STUDI CLINICI SU IMMUNOTERAPIA
Alcuni studi clinici valutano l’efficacia di farmaci volti a favorire l’attività dei linfociti contro le cellule tumorali, in particolare mediante la rimozione dei freni che limitano l’attività dei linfociti. I progetti più importanti sono nel campo dei tumori del polmone e dei melanomi.
STUDI CLINICI CON TERAPIE TARGET
Sviluppo e coordinamento di studi clinici sulle terapie target nelle neoplasie solide, con particolare focus sul carcinoma mammario e sul carcinoma del colon-retto. Le attività includono la valutazione di farmaci biologici e terapie mirate, quali anti-HER2, inibitori di CDK4/6 e agenti anti-angiogenici, oltre all'identificazione di biomarcatori predittivi di risposta.
STUDI CLINICI SU RIPOSIZIONAMENTO DI FARMACI IN ONCOLOGIA
Alcuni farmaci utilizzati per patologie non oncologiche possono dimostrare attività antitumorale o capacità di aumentare l’efficacia di farmaci chemioterapici. Poiché questi farmaci sono generalmente poco costosi, la potenzialità di questo tipo di studi può essere esaminata solo in centri di ricerca farmacologica no profit, quale il nostro istituto. I principali studi clinici in corso che indagano l’efficacia del riposizionamento di farmaci riguardano il tumore alla mammella e il tumore ovarico.
STUDI CLINICI SULLA TERAPIA DI TUMORI RARI E SOTTOPOPOLAZIONI RARE
Gli studi clinici sui tumori rari devono affrontare i problemi del difficile reclutamento dei pazienti e della scarsità delle risorse economiche investite. Questo tipo di ricerca richiede necessariamente la collaborazione tra diversi centri clinici con il coordinamento di istituti no profit.
International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation.